Perbedaan dan Persamaan Antara Obat Paten dengan Generik

Perbedaan dan Persamaan Antara Obat Paten dengan Generik – Perbedaan antara obat paten dengan obat generik menjadi perbincangan yang cukup populer. Untuk itu artikel kali ini membahas tentang topik tersebut untuk menjadi referensi dalam pemilihan obat.

Beberapa orang banyak yang beranggapan tentang keampuhan obat paten lebih bagus dari pada obat generik dalam mengobati suatu penyakit. Karena kalau dari harga, biasanya obat paten lebih mahal dari pada obat generik. Sehingga banyak yang berasumsi obat patenlah yang lebih mujarab.

Namun apakah benar seperti itu? berikut kita bahas tentang perbedaan dan persamaan antara obat paten dengan obat generik. Yuk baca artikel dari klinik pengobatan gonore selengkapnya.

Tentang obat paten

Obat paten adalah obat baru yang diproduksi dan dipasarkan oleh sebuah industri farmasi yang sudah memiliki hak paten terhadap produksi produk obat tersebut. Selain itu obat paten produsennya melakukan sejumlah penelitian. Dalam penelitian tersebut terdapat proses-proses pengujian obat termasuk uji klinis.

Adanya obat paten ini melalui serangkaian uji klinis yang panjang, rumit, dan mendalam untuk membuktikan setiap kandungan bahannya benar-benar berkhasiat. Uji klinis tersebut juga untuk memastikan dosis, keampuhan dan keamanannya sebelum menjualnya.

Berdasarkan UU No.14 tahun 2001 tentang paten pada pasal 8 ayat 1 yaitu masa hak paten berlaku 20 tahun dan pada pasal 9 yaitu masa hak paten berlaku 10 tahun. Pemilik paten adalah pfizer. Ketika masih dalam masa hak paten, maka hanya pfizer yang boleh memproduksi dan memasarkan amlodipine.

Tentu saja harganya sangat mahal karena produsen tanpa saingan dan biaya riset, biaya produksi dan biaya-biaya lain dibebankan pada pasien. Setelah masa hak paten berakhir, industri farmasi lainnya boleh memproduksi dan memasarkan amlodipine dengan berbagai merk.

Obat generik

Sedangkan untuk obat generik adalah obat yang masa aktif hak paten obat tersebut telah habis. Industri farmasi dapat memproduksi dan menjualnya tanpa harus membayar royalti. Namun diartikan sebagai obat yang sama dengan zat aktif berkhasiat yang dikandungnya.

Sesuai nama resmi International Non Propietary Names telah mendapatkan penetapan dalam Farmakope Indonesia.

Contoh paracetamol, antalgin, asam mefenamat, amoksisilin. Pada dasarnya, khasiat obat generik tidak kalah bagus dengan obat paten. Hanya saja, obat generik dengan kisaran harga yang terjangkau karena tidak membutuhkan biaya untuk penelitian serta tidak membutuhkan biaya untuk pematenan obat.

Pembagian obat generik

Pembagiannya menjadi dua yaitu obat generik berlogo dan obat generik bermerk, seperti:

Generik dengan logo

Generik berlogo adalah obat dengan nama sesuai dengan kandungan zat aktif. Logo dari obat generik berlogo (OGB) biasanya berbentuk lingkaran hijau bergaris-bergaris putih dengan tulisan “Generik” pada tengah lingkarannya.

Logo tersebut menjelaskan bahwa OGB telah lulus uji kualitas, khasiat dan keamanan. Sedangkan, bergaris-garis putih menjelaskan OGB dapat menggunakannya oleh berbagai lapisan masyarakat.

Tujuan memproduksi OGB adalah memberikan alternatif obat yang kualitasnya terjamin, harga terjangkau bagi masyarakat. Soal mutu, keamanan sudah tentu sesuai standar dan mendapat pengawasan ketat oleh pemerintah.

Artikel lainnya: Cara Mengobati Gonore atau Kencing Nanah

Contohnya pada obat antibiotik amoksilin. Pada OGB maka nama pada kemasannya amoksilin tanpa ada nama lain pada bagian belakang nama obat tersebut.

Generik bermerk

Untuk obat generik bermerk adalah obat generik tertentu dengan merek dagang sesuai kehendak produsen obat. Contoh: natrium diklofenak (nama generiknya), dipasaran memiliki nama dagang misalnya: voltaren, voltadex .

Harga dari obat generik bermerek akan sedikit lebih mahal dari obat generik berlogo tetapi lebih terjangkau dari obat paten.

Harga yang lebih mahal karena beberapa hal, seperti perusahaan harus menambahkan beberapa zat tambahan untuk meningkatkan kenyamanan pasien mengkonsumsi obat.

Contoh penambahan pewarna tertentu ke dalam obat agar lebih menarik atau penambahan zat tambahan tertentu yang bertujuan untuk mengurangi bau obat yang menyengat dan menutupi rasa pahit pada obat.

Perbedaan obat paten dengan generik

Berikut adalah beberapa perbedaan antara obat generik dan obat paten, antara lain adalah :

Obat Paten

• Harga obat paten lebih mahal
• Membutuhkan biaya pengujian yang besar
• Diproduksi oleh satu perusahaan atau beberapa perusahaan yang sudah membuat perjanjian dengan perusahaan yang memiliki hak paten tersebut
• Harus mendapat persetujuan dan izin produksi serta penilaian mutu oleh badan obat – obatan internasional

Obat Generik

• Memiliki nama dagang yang beragam sesuai ketentuan masing-masing perusahaan
• Diproduksi tanpa membayar royalti
• Hanya dapat memproduksi sesudah obat paten kehabisan masa aktif dari hak paten tersebut.
• Dapat memproduksi tanpa harus melalui penelitian dalam proses pembuatannya
• Tampilan fisik obat seperti bentuk, warna, aroma, kemasan dan pembantu yang berbeda antara obat generik dan obat paten.
• Mutu dan kualitas obat generik akan mendapat pengawasan oleh badan obat-obatan dan makanan masing-masing negara

Persamaan obat paten dengan generik

Sedangkan persamaan antara obat generik dengan obat paten, antara lain:

• Mempunyai komposisi kimia utama yang sama
• Memiliki fungsi dan manfaat yang sama dalam mengobati penyakit tertentu
• Kesamaan mutu dan kualitas
• Keefektifan dan keamanan obat memiliki tingkat yang sama untuk jenis penyakit tertentu
• Perizinan produksi mendapat pengawasan dari badan khusus untuk memeriksa obat dan makanan.
• Memiliki zat aktif yang sama
• Kemampuan penyembuhan yang cukup setara antara obat generik dan obat paten

Konsultasi dengan Klinik Raphael melalui kontak nomor 0813-9625-4650 atau 0857-7077-3681. Anda juga bisa Berkonsultasi Gratis dengan Dokter Kelamin Berpengalaman dengan klinik raphael.

Semua informasi data pribadi yang Anda berikan hanya untuk kepentingan reservasi pengobatan, jadi dijamin akan terjaga rahasianya.